Anasayfa/Blog/Hastanelerde ve İlaç Tesislerinde Hijyenik Havalandırma ve Temiz Oda (Cleanroom) Standartları

Hijyenik Havalandırma

Hastanelerde ve İlaç Tesislerinde Hijyenik Havalandırma ve Temiz Oda (Cleanroom) Standartları

Das Mekanik Mühendislik Ekibi03 Ağustos 202613 dk okuma

💡 Ameliyathaneler, yoğun bakım üniteleri ve steril ilaç üretim tesislerinde ISO 14644 ve DIN 1946-4 standartlarında laminer akış (LAF) ve HEPA filtreleme mühendisliği.

1. Giriş: Hijyenik Havalandırmanın Hayati Rolü

Hastanelerin ameliyathaneleri, organ nakil odaları, yoğun bakım üniteleri ve ilaç imalat tesisleri (GMP), mikroorganizma ve partikül bulaşma riskinin sıfıra indirilmesi gereken kritik hijyen alanlarıdır. Bu mekanlarda standart iklimlendirme sistemleri kullanılamaz. Yapılacak en ufak bir havalandırma tasarımı hatası, ameliyat sonrası enfeksiyonlara ve hayati kayıplara yol açabilir.

Das Mekanik, ISO 14644 Temiz Oda Standartları ve DIN 1946-4 Sağlık Tesisleri Havalandırma Kriterlerine tam uyumlu hijyenik klima santralleri ve laminer akış tavanları tasarlayıp imal etmektedir.

2. Temiz Oda (Cleanroom) Sınıflandırması ve Partikül Limitleri

Temiz odalar, 1 m³ havadaki müsaade edilen maksimum partikül boyutlarına ve sayılarına göre sınıflara ayrılır:

ISO Sınıfı | 0.5 µm Maks. Partikül/m³ | Kullanım Alanı Kriteri

-----------|---------------------------|--------------------------------------------------

ISO Class 5 | 3,520 | Ameliyathane Laminer Akış Alanı, Steril Dolum

ISO Class 7 | 352,000 | Yoğun Bakım Odaları, İlaç Hazırlama Koridorları

ISO Class 8 | 3,520,000 | Temiz Oda Hazırlık ve Personel Giyinme Odaları (Airlock)

3. Ameliyathane Laminer Akış (Laminar Air Flow - LAF) Tavanları

Ameliyat masasının üzerinde oluşturulan Dikey Laminer Akış Alanı, ameliyat bölgesine 0.25 - 0.45 m/s sabit hızda ve piston etkisiyle sürekli H14 HEPA filtrelenmiş hava verir. Bu hava akımı, cerrahi ekibin ve ortamın ürettiği bakteri ve toz partiküllerini ameliyat bölgesinden uzaklaştırarak zemin seviyesindeki emiş menfezlerine doğru süpürür.

4. Pozitif ve Negatif Basınçlandırma Stratejileri

Pozitif Basınçlı Odalar (Ameliyathane/Steril Depo): Oda içi basıncı koridordan en az 15 Pa yüksek tutulur. Kapı açıldığında dışarıdaki kirli hava içeri giremez, içerideki steril hava dışarı kaçar.

Negatif Basınçlı Odalar (Karantina/Bulaşıcı Hastalık Odası): Oda içi basıncı koridordan 15 Pa düşük tutulur. Virüslü veya tehlikeli hava koridora sızamaz, egzoz havası HEPA ve UV-C filtrelerden geçirilerek güvenle tahliye edilir.

5. Hijyenik Klima Santrali (AHU) Özellikleri

Hijyenik santrallerde iç yüzeyler AISI 304 paslanmaz çelikten imal edilir. İç kısımda hiçbir dik köşe bulunmaz; tüm birleşimler mikroorganizma tutunmasını önlemek için yuvarlatılmıştır (radyüslü). Santral içerisinde mikrop ürememesi için damla tutucular ve drenaj tavaları özel anti-bakteriyel malzemeden yapılır.

6. Validasyon ve Doğrulama Testleri (DQ, IQ, OQ, PQ)

Tesisat tamamlandıktan sonra Das Mekanik bağımsız akredite test cihazları ile şu doğrulamaları gerçekleştirir: HEPA Filtre Sızdırmazlık Testi (DOP Testi), Partikül Sayımı, Sıcaklık/Nem Kontrolü, Hava Debisi ve Fark Basınç Ölçümleri.

Projeniz İçin Teknik Destek Alın

Makalede bahsedilen mekanik iklimlendirme ve havalandırma standartlarını projenizde uygulamak için uzman mühendis ekibimizle iletişime geçin.